藥物穩(wěn)定性試驗箱是一種科學的方法,創(chuàng)造長期穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和藥物失效評價所需的光照環(huán)境,適用于制藥企業(yè)對藥品和新藥的加速試驗、長期試驗、高濕試驗和強光照射試驗,主要應(yīng)用于制藥工業(yè)、醫(yī)藥、生物技術(shù)工業(yè)以及包括生命科學在內(nèi)的所有相關(guān)工業(yè)領(lǐng)域。
我們在選擇藥物穩(wěn)定性試驗箱時,主要是根據(jù)它的溫度范圍、均勻度、波動、升溫和降溫速率等技術(shù)參數(shù)來滿足我們自己的試驗項目所要求的試驗條件。重要的技術(shù)條件之一--均勻性,是我們必須關(guān)注的一個參數(shù)。測試室的均勻性如何變得太大?
1、從風道結(jié)構(gòu)上看:
藥物穩(wěn)定性試驗箱的結(jié)構(gòu)對運行過程中的溫度均勻性影響很大。由于結(jié)構(gòu)難以*對稱,溫度均勻性受到不利影響。門在前,風機房在箱后,上送風下回風。這種結(jié)構(gòu)具有良好的左右對稱性,可以輕松實現(xiàn)左右溫度均勻。
2、從試驗室密封
箱體密封不好,如門漏風,影響設(shè)備工作室溫度均勻性。
3、測試對象的水平截面體積過大
如果測試溫度偏差需要將被測物放置在工作室內(nèi),當被測物體積過大,或者放置方式或位置不合適時,會阻礙空氣對流,也會導(dǎo)致較大的溫度偏差.
4、箱壁導(dǎo)熱
由于藥物穩(wěn)定性試驗箱壁的熱傳導(dǎo),產(chǎn)生高溫箱漏熱或低溫箱漏冷等熱損失。為了補償熱量損失,必須有送風溫差。高溫室的送風溫度高于室中的工作溫度,而低溫室的送風溫度低于室中的工作溫度。由于送風不可避免的溫差,工作腔內(nèi)的溫度不均勻。