藥物的穩(wěn)定性是指原料和制劑保持其物理、化學(xué)、生物學(xué)和微生物學(xué)性質(zhì)的能力。穩(wěn)定性研究的目的是研究原料藥或制劑在溫度、濕度、光照等條件下的性質(zhì)隨時(shí)間的變化規(guī)律,為藥品生產(chǎn)、包裝、儲(chǔ)存、運(yùn)輸條件和有效期,以保證臨床用藥的安全性和有效性。
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱用于測(cè)量藥物失效評(píng)價(jià)所需的長(zhǎng)期穩(wěn)定的溫度、濕度環(huán)境和光環(huán)境的儀器。適用于制藥企業(yè)藥品和新藥的加速試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光照射試驗(yàn)。它利用溫度、濕度和光環(huán)境檢測(cè)藥品失效條件和失效時(shí)間,特別是一些新藥的加速試驗(yàn)、高溫試驗(yàn)和強(qiáng)光試驗(yàn),是制藥企業(yè)檢測(cè)藥品穩(wěn)定性的有效途徑。
1、完善的安全保護(hù)裝置,確保產(chǎn)品安全可靠運(yùn)行。
2、有100個(gè)彩色液晶屏供用戶設(shè)置和顯示各種中英文節(jié)目,可切換。
3、防鎖裝置,實(shí)驗(yàn)室人員可以安全進(jìn)出。
4、風(fēng)道循環(huán)系統(tǒng),保證實(shí)驗(yàn)室內(nèi)溫濕度分布均勻。
5、藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱采用Tmhm平衡溫濕度調(diào)節(jié)方式,運(yùn)行穩(wěn)定,溫濕度控制準(zhǔn)確,安全可靠。
6、數(shù)據(jù)記錄和故障診斷表明,當(dāng)試驗(yàn)箱發(fā)生故障時(shí),動(dòng)態(tài)顯示屏上會(huì)出現(xiàn)故障信息??蛇B接打印機(jī)或通訊接口,運(yùn)行電腦軟件,實(shí)時(shí)記錄溫濕度時(shí)間曲線,為測(cè)試過(guò)程中數(shù)據(jù)的存儲(chǔ)和回放提供有力保障。
藥物穩(wěn)定性試驗(yàn)箱使用注意事項(xiàng):
1、請(qǐng)勿用覆蓋物覆蓋設(shè)備,因?yàn)樵O(shè)備受熱會(huì)引起冒煙或火災(zāi)危險(xiǎn)。
2、請(qǐng)勿將易燃、易爆或有毒的原材料或材料放入設(shè)備中。
3、試驗(yàn)箱不能在大氣中有大量易燃、易爆、麻醉氣體的環(huán)境中使用。
4、每次安裝或拆卸設(shè)備部件時(shí),必須將主機(jī)與電源分開(kāi)。
5、如果設(shè)備長(zhǎng)期不使用,請(qǐng)將外接電源線與主電源斷開(kāi)。
6、主電源不得靠近設(shè)備發(fā)熱部位——包括排氣口。
7、壓縮機(jī)停機(jī)后五分鐘內(nèi)(或停電五分鐘內(nèi))不要啟動(dòng)壓縮機(jī),這會(huì)影響試驗(yàn)箱內(nèi)壓縮機(jī)的使用壽命。